Добрый день. Подскажите, пожалуйта, куда можно обратиться со следующим вопросом?
Вопрос таков.
Инспектор ветеринарного надзора, при очередной проверке работы ветеринарной аптеки, написал предписание о том, что препараты списка В хранятся ненадлежащим образом (нет журнала учета, нет металлического сейфа для хранения и т.д.). Относится ли правило хранения препаратов списка В к ветеринарным препаратам и где можно взять список этих препаратов и правила их учета и хранения, ссылку на законодательство нам не дали. За ранее благодарны за помощь.
Тема сообщения:Отправлено: 29 Апр, 2008 г. - 22:51
Консультация юриста по поводу правил хранения препаратов списков А и Б
В соответствии с пунктом 5.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования. При этом лекарственные препараты, списка "А" хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком, а лекарственные препараты, списка "Б" хранятся изолированно, в запирающихся деревянных шкафах под замком.
Из анализа данного положения можно сделать вывод о том, что Стандарт устанавливает лишь минимальные требования по ограничению доступа посторонних лиц к препаратам списков "А" и "Б". Соответственно, ужесточение режима хранения таких препаратов, например, выделение для хранения вместо шкафов отдельного запирающегося помещения, исключающего несанкционированный доступ в него посторонних лиц, не будет являться нарушением лицензионных требований и условий. Однако, при этом должны выполняться остальные требования пункта 5.6 Стандарта, в частности, внутри такого помещения должны присутствовать надписи "Б", "Heroica" и перечень препаратов списка "Б" с указанием высших разовых и суточных доз, после окончания рабочего дня двери такого помещения должны опечатываться или пломбироваться, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации и т.д.
Что касается хранения препаратов списка "Б" . Основные положения" ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.), "требования к хранению медикаментов списков "А" и "Б" определяются в установленном порядке". Ни один нормативно-правовой акт не разъясняет, что имел в виду Минздрав РФ в этой загадочной фразе. Таким образом, на сегодняшний день для оптовых организаций специальный порядок хранения и учета лекарственных средств списков "А" и "Б", не входящих в Списки ПККН (Протокол ПККН от 15.06.2005 г. N 3/99-2005 с Дополнениями и изменениями), действующим законодательством не установлен.
Следовательно, хранение оптовой фармацевтической организацией лекарственных препаратов списка "Б" в отдельной запирающейся комнате, тем более, никак не будет противоречить действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств.
05.10.06
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин
Конкретно по ветеринарным препаратам
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 619
ПРИКАЗ от 29 декабря 2003 года
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ
Приложение
Утверждено Приказом Минсельхоза России и Минздрава России от 29.12.2003 N 1580/619
Ссылка на
Перечень наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии
Правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей
Разрешается использовать, цитировать, копировать, транслировать и переводить любые материалы проекта ZooLife в сети Интернет при условии установки прямой ссылки на этот конкретный материал на сайте ZooLife
